Креон: інструкція по застосуванню, показання, склад, форма випуску, відгуки

Основа ліки «Креон» – панкреатин, який, будучи речовиною природного походження, являє собою сік підшлункової залози. Для виготовлення медикаментів, регулюють травлення, причиною порушення функцій якого стала ферментна недостатність, використовується медичний панкреатин, отриманий з фрагментів підшлункової залози тварин, в даному випадку – свиней. Цей препарат показаний при переїданні, а також при наявності дисфункцій деяких травної системи.

Від чого допомагає «Креон», цікаво багатьом.

Лікарський засіб є ферментним препаратом, який сприяє поліпшенню процесу травлення. До його складу входять ферменти підшлункової залози, які полегшують розщеплення основних видів білків, жирів і вуглеводів, що сприяє їх повної абсорбції в тонкому кишечнику. Препарат випускається в капсулах, що містять міні-мікросфери, вкриті спеціальною кишковорозчинною оболонкою. Вони швидко розчиняються в порожнині шлунка, за допомогою чого вивільняються сотні міні-мікросфер.

Форма випуску «Креону»

Фармакологічна форма препарату – капсули кишковорозчинні: розмір №2, желатинові, тверді, з коричневою непрозорою кришечкою і безбарвним прозорим корпусом. Вміст – минимикросферы світло-коричневого кольору (по 20, 50 і 100 шт. в поліетиленових флаконах з нагвинчуваною кришкою з контролем першого розкриття, 1 флакон у картонній пачці).

Згідно інструкції, «Креон» містить в своєму складі панкреатин свинячого походження у формі желатинових капсул, які вкриті кишковорозчинною оболонкою, що володіє стійкістю до кислому середовищі. Минимикросферы вивільняються з мультидозовому принципом, що дозволяє забезпечити краще перемішування речовин з вмістом шлунка, а також транспортування і розподіл ферментів. Після потрапляння минимикросфер в тонкий кишечник, оболонка капсул починає швидко розчинятися, після чого відбувається вивільнення ферментів з протеолітичною, ліполітичну і амилолитической активністю, а це, в свою чергу, забезпечує повноцінне розщеплення жирів, білків і вуглеводів, які після цього всмоктуються або одразу, або після подальшого гідролізу допомогою кишкових ферментів. Інструкція до «Креону» буде приведена нижче.

Клінічна ефективність лікарського препарату

Всього проведено близько півсотні різноманітних досліджень ефективності даного медикаментозного засобу, і в процесі вивчення його результативності при лікуванні захворювань органів травлення брали участь пацієнти з діагностованою екзокринною недостатністю підшлункової залози (ЭНПЖ). Частина з них були плацебо-контрольованими або в них застосовували порівняння з початковими показниками. У подібних дослідженнях брали участь люди з діагнозами – «муковісцидоз», «хронічний панкреатит» і пацієнти після проведення хірургічних маніпуляцій.

У всіх плацебо-контрольованих дослідженнях дії «Креону» та його результативності при терапії різних захворюваннях заздалегідь визначеною метою було довести ефективність препарату порівняно з плацебо, а саме — коефіцієнт всмоктування жиру.

Даний показник визначає відсоток вмісту жирів, які всмокталися в організм, причому тут приймалося до уваги первісне споживання жиру і його виведення з каловими масами. У плацебо-контрольованих випробуваннях середнє значення цього показника було вище у тих хворих, які приймали ліки «Креон». Це склало 85 %, порівняно з групою плацебо, де показник був – 64,6 %. Таким чином, в ході всіх досліджень середнє значення цієї величини в кінці періоду терапії препаратом «Креон» було одно середнім значенням КВЖ для даного медикаменту, який застосовувався в ході плацебо-контрольованих випробувань.

Під час усіх випробувань, незалежно від різновиду захворювання, зазначалося також поліпшення певної симптоматики, наприклад, частішав стілець і його консистенція, знижувалися прояви метеоризму.

Загрузка...

Ефективність застосування лікарського засобу при лікуванні дітей

Даний факт був продемонстрований у 279 дітей від дитячого до підліткового віку, які страждають на муковісцидоз. У процесі всіх проведених досліджень були встановлені середні значення КВЖ на момент закінчення періоду лікування медикаментозним препаратом, і такі показники істотно перевищили 85 % у дітей різних вікових груп.

Розберемося, від чого допомагає «Креон»?

Фармакологічні властивості медикаменту

Наукові дослідження, які проводилися на тваринах, не встановили ознак всмоктування специфічних ферментів у змінених формах, тому і класичних фармакологічних досліджень не проводилося. Ферменти підшлункової залози не потребують для досягнення терапевтичного ефекту всмоктування. Навпаки, їх найбільш ефективне вплив спостерігається у просвіті шлунково-кишкового. Навіть більше того, як певний вид білків, вони піддаються так званого «протеолитическому» травленню, в процесі проходження через травний тракт, перш ніж абсорбуватися у вигляді амінокислот і пептидів.

Дані проведених досліджень не вказують на певну гостру, хронічну або субхроническую токсичність даних ферментів. Досліджень на канцерогенність, генотоксичність або на токсичний вплив на репродуктивні функції людини не проводилися.

Показання «Креону 10000»

Лікування екзокринних порушень і недостатності підшлункової залози людей різних вікових груп, які викликані наявністю різних захворювань, передбачає призначення медикаментозного засобу при діагностуванні таких хвороб:

  • Муковісцидоз.
  • Панкреатэктомия.
  • Хронічний панкреатит.
  • Онкологічні новоутворення в підшлунковій залозі.
  • Гастректомія.
  • Оперативні втручання з застосуванням шлунково-кишкового анастомозу (гастроэнтеростомия за Більрота 2).
  • Синдром Швахмана — Даймонда.
  • Обструкції панкреатичних або загальних жовчних проток.
  • Стани після нападів гострого панкреатиту під час відновлення перорального або ентерального харчування.
  • Загрузка...

    Способи застосування

    Відповідно до інструкції «Креону», дозування даного лікарського препарату ґрунтується, як правило, на індивідуальних потребах пацієнта і може залежати від певного ступеня тяжкості патологічного процесу, а також від складу їжі. Медичний засіб «Креон» рекомендується приймати відразу після їжі або під час прийому їжі.

    Капсули і минимикросферические гранули слід ковтати цілими, не розжовуючи і не порушуючи захисної оболонки. Запивати їх слід достатньою кількістю води або іншої рідини. Якщо пацієнт відчуває утруднення при ковтанні капсули в цілому вигляді, що часто спостерігається в дитячому і літньому віці, її можна обережно відкрити і змішати минимикросферические гранули з м’якою їжею, що не вимагає розжовування, приміром, фруктове пюре, або до рідини, що має кисле середовище, наприклад, апельсиновий або яблучний сік, кефір або питний йогурт. Це підтверджує до «Креону» інструкція. Для дітей це особливо важливо.

    Дана суміш не підлягає зберіганню. Розламування або подрібнення минимикросферических гранул або додавання їх до їжі іноді сприяє руйнуванню їх захисних кишкових оболонок, що призводить передчасного вивільненню містяться в них ферментів в роті, а це, в свою чергу, провокує зниження ефективності медикаментозного засобу і може подразнювати слизову оболонку ротової порожнини. Після прийому препарату в такому вигляді необхідно ретельно прополоскати рот, щоб видалити частинки медикаменту.

    Під час лікування медичним препаратом «Креон», який в аптечній мережі представлений в різних дозуваннях, дуже важливо вживати достатню кількість рідини, особливо в тих випадках, коли спостерігається період її підвищеної втрати, наприклад, при хронічній або симптоматичної діареї, оскільки дефіцит води в організмі може посилити запори і привести до інших серйозних ускладнень.

    Дозування препарату при муковісцидозі

    Як довго приймати «Креон»?

    Тривалість курсів визначається лікарем. На це впливає причина і швидкість досягнення результату. Іноді курсових призначенням обмежитися складно і потребує проведення підтримуючої терапії, але тільки якщо у порушень порожнинного травлення вторинний характер (не патології підшлункової залози). Ферменти використовуються з симптоматичною метою до того моменту, поки не зникнуть клінічні і лабораторні ознаки. Тривалий прийом може спровокувати звикання (розвиток синдрому ледачою підшлункової залози).

    За основними рекомендаціями Согласующей конференції з вивчення і лікування даного захворювання, а також на підставі плацебо-контрольованих досліджень визначено такі способи дозування даного лікарського препарату у випадках замісного лікування ферментами підшлункової залози:

    • Початкова доза в дитячому віці у віці (до 5 років), як правило, становить 1000 од ліпази на кілограм маси тіла дитини під час усіх прийомів їжі, а при лікуванні захворювань у дітей у віці від 5 років доза лікарського засобу складає 500 од ліпази на кілограм маси тіла.
    • Дозування «Креону» дорослим необхідно підбирати строго індивідуально, що повинно відповідати тяжкості захворювання, контролю стеатореї.
    • Профілактична доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 од ліпази на кілограм маси тіла на день або 5000 од ліпази на кілограм вживається в їжу жиру.

    Дозування при інших видах екзокринних порушень і недостатності підшлункової залози теж є індивідуальною і залежить від ступеня захворювань органів травлення, а також жирового складу споживаних продуктів. Під час їжі необхідною дозою вважається 30000-70000 од. ліпази, або половина такої дози при здійсненні легкого перекусу.

    Розглянемо основні протипоказання «Креону».

    Протипоказання до застосування препарату

    Основним протипоказання в даному випадку є підвищена чутливість організму пацієнта до діючих речовин лікарського засобу або до речовин, що виконує в ньому допоміжні функції.

    Побічні явища

    У ході наукових випробувань вплив медичного препарату «Креон» спостерігали на прикладі понад 900 хворих, які проходять терапію даним засобом. Найчастішим негативним проявом від його прийому відзначилося певний розлад роботи органів травної системи, яка варіювалася від легкого ступеня тяжкості до середньої.

    Це підтверджує інструкція. Для дітей «Креон» найчастіше підходить добре, але бувають винятки.

    Побічні реакції, виявлені в процесі клінічних досліджень, а також їх частота:

  • З боку ШКТ: біль в животі, нудота, блювання, запори, симптоми метеоризму, діарея; звуження илеоцекальных відділів кишечника, особливо товстої кишки — так звана «фиброзирующая колонопатия». Тим не менше, подібна симптоматика могла бути пов’язана з існуючими захворюваннями в анамнезі.
  • З боку шкірних покривів, а також підшкірної клітковини різноманітні висипання, свербіж, кропив’янка.
  • З боку імунітету — гіперчутливість, реакції анафілактичного характеру.
  • Існують також деякі повідомлення про звуженнях илеоцекальных відділів кишечника, зокрема товстої кишки у пацієнтів з діагнозом муковісцидоз, які взяли лікарський препарат у високих дозах.
  • Побічні ефекти у дітей

    Специфічних побічних реакцій у дітей при вивченні клінічної картини на тлі прийому медикаментозного засобу встановлено не було. Частота і тяжкість небажаних явищ, що виникають у подібних випадках в дитячому віці, були такими ж, як у дорослих хворих.

    Особливі вказівки

    В якості заходів застереження, щоб уникнути виникнення небажаних побічних явищ рекомендується звернутися за консультацією до фахівця, особливо для того, щоб виключити розвиток фиброзирующей колонопатии, у випадках, коли хворий пацієнт приймає більше 20000 од. препарату на день.

    Аналоги «Креону» повинен підбирати лікар.

    Аналоги лікарського засобу

    На сьогоднішній день на фармакологічному ринку існує величезна різноманітність терапевтичних препаратів, що надають подібне засобу «Креон» дію. До таких ліків відносяться:

    • «Панзинорм форте»;
    • «Мезим форте»;
    • «Пангрол»;
    • «Панкрелипаза»;
    • «Гастенорм форте»;
    • «Панкреазим»;
    • «Ензістал-П»;
    • «Панцитрат»;
    • «Панкреатин Комплект»;
    • «ПанзиКам»;
    • «Панкреатин форте»;
    • «Пензитал»;
    • «Панзим форте»;
    • «Гастенорм форте»;
    • «Фестал Н»;
    • «Микразим»;
    • «Эрмиталь».

    Аналоги «Креону» абсолютно нічим не поступаються по ефективності описуваного нами засобу.

    Інші відомості про медикаменту

    Як і всі основні лікарські засоби свинячого походження, які надані на ринку медикаментів, ліки «Креон» виготовляється з тканин підшлункових залоз свиней, які призначені для харчових цілей. Ризики того, що разом з медичним засіб в людський організм потрапить збудник якої-небудь небезпечної інфекції, максимально знижений за допомогою випробувань і відповідної деактивації конкретних вірусів і бактерій під час процесу виробництва. Проте існує певний теоретичний ризик передачі таких інфекцій, в тому числі тих, які викликаються новими, досі не вивченими, вірусами. Поява свинячих вірусів і інших інфекцій, які можуть уражати організм людини, абсолютно виключати недоцільно.

    Тим не менш, до теперішнього моменту не зареєстровано подібних випадків передачі інфекційних захворювань внаслідок застосування лікарських засобів, вироблених з свинячого панкреатину, особливо з урахуванням того, що вони застосовуються вже протягом досить тривалого періоду часу.

    Препарат необхідно приймати з особливою обережністю при лікуванні пацієнтів, у яких зареєстрована ниркова недостатність, гіперурикемія, а також виникнення алергічних реакцій на наявність білків свинячого походження.

    Відгуки пацієнтів про «Креоне» розглянемо нижче.

    Застосування медикаментів під час вагітності та лактації

    У зв’язку з тим, що клінічні дослідження щодо впливу ферментів, що входять до складу лікарського препарату на організм вагітних жінок відсутні, то дане медичне засіб у цих випадках необхідно використовувати з обережністю. Проби на тваринах показали, що ознаки всмоктування ферментів також відсутні. Тому можливість токсичного впливу на розвиток плоду і репродуктивні функції не очікується. Те ж саме стосується і жінок, що знаходяться у періоді лактації. Що ще нам повідомляє інструкція до «Креону»?

    Вплив препарату на психомоторні функції організму

    Лікарський засіб, як показали численні хімічні дослідження його основної діючої речовини, не здатний впливати на швидкість психомоторних реакцій у людини. У зв’язку з цим фактом, керування транспортним засобом або іншим механізмом на етапі прийому даного медичного препарату не протипоказане.

    Передозування і здатні її усунення

    Існують деякі повідомлення про те, що під час терапії великими дозами препарату «Креон» виникали випадки гиперурикозурии і гіперурикемії.

    Відгуки

    Відгуки про даному лікарському препараті в основному позитивні. Він ефективний, результат терапії швидко стає помітний, тримається довго. Організм його найчастіше нормально переносить, рідко буваю побічні реакції.

    Навіть маленьким дітям підходить, що особливо радує матусь.