Аторис: інструкція із застосування, відгуки, аналоги

При необхідності зниження в кровоносній системі концентрації холестерину можна використовувати таблетки «Аторис». В інструкції виробник вказує, що препарат застосовують строго під контролем лікаря, оскільки є ризик побічних ефектів. Статистика продажів показує, що медикамент в останні роки користується все більшим попитом. Деяким пацієнтам його виписують довічно. Втім, варто зазначити, особливо в порівнянні з аналогами, що «Аторис» буде не надто серйозним навантаженням для сімейного бюджету: за одну упаковку в аптеках просять від 90 рублів, у той час як аналоги переважно коштують у рази дорожче.

Що в продажу?

Препарат виготовляється у формі таблеток. В інструкції до «Аторису» зазначено, що одна таблетка містить активне з’єднання аторвастатин, а також допоміжні компоненти. Кількість основної речовини варіюється, точні параметри обов’язково вказані на зовнішній стороні упаковки. Є три форми випуску: 10, 20, 40 мг аторвастатину.

В якості допоміжних з’єднань використані різні компоненти, включаючи моногідрат лактози. Це накладає певні обмеження на можливість використання препарату (на них зазначено в інструкції). «Аторис» не можна вживати особам, не переносить лактозу. А також тим, чий організм до неї надто чутливий.

В одному картонному боксі міститься інструкція та «Аторис» у формі таблеток, упакованих у блістери. У блістері міститься десяток доз. В одній упаковці – від одного до дев’яти блістерів. Конкретна кількість виробник обов’язково вказує на зовнішній стороні упаковки. Тут же написано назву препарату та найменування виробника, умови відпуску та зберігання, дата виробництва ліків.

Фармакологія

В інструкції до «Аторису» зазначено, що медикамент здатний знизити вміст у кров’яній плазмі ліпідних сполук. Результативність препарату обумовлена активним компонентом, що входять до його складу – аторвастатином. Це з’єднання здатне пригнічувати фермент ГМК-КоА-редуктази, попереджати реакцію формування мевалоновой кислоти, так як уповільнює ферменти, необхідні для такого хімічного процесу.

Як показали клінічні випробування (і це зафіксовано в інструкції до ліків), «Аторис» знижує загальні показники холестерину, властиві кровоносній системі. Відбувається це в першу чергу за рахунок скорочення кількості низкоплотных ліпідних сполук.

Аторвастатин чинить виражений ефект на обмінні процеси, властиві життєдіяльності макрофагів. Під його впливом купіруються реакції, в яких могли б утворюватися ізопреноїди, ініціюють клітинну проліферацію гладких волокон м’язів судинної системи. Крім того, препарат чинить вплив на агрегацію тромбоцитів, згортання крові. В інструкції по застосуванню «Аториса» (20 мг та інших форм дозування) зазначено, що препарат покращує якість кровотоку, бореться з атеросклерозом, знижує ймовірність відриву бляшок, що з’явилися на внутрішніх стінках судин унаслідок атеросклерозу.

Специфіка переробки

В інструкції до «Аторису» (20 мг, 10 і 40 мг) зазначено, що активне з’єднання при пероральному прийомі незабаром всмоктується з кишкового тракту. Найбільші показники у кров’яній плазмі досяжні вже через годину, хоча в деяких випадках на це потрібно до чотирьох годин. Швидкість процесу всмоктування дещо знижується, якщо використовувати медикамент під час трапези. Здатність вступати у зв’язок з білками сягає 98 %. Активний компонент не може проникнути крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Виробник звертає увагу в інструкції «Аториса» (20, 10, 40 мг) на локалізацію процесів переробки: метаболізм відбувається в печінці. Основний шлях елімінації – кишковий тракт. Близько 2 % речовини покидає організм через нирки. Тривалість напіввиведення оцінюється в 14 годин.

Коли брати?

Згідно інструкції, таблетки «Аторис» показані при первинній гіперліпідемії, якщо випадок належить до категорій 2а або 2б. Можна використовувати медикамент, якщо встановлена полигенная, спадкова гетерозиготна гіперхолестеринемія. Засіб ефективно при змішаних формах гіперліпідемії.

Можна використовувати препарат, якщо гіперхолестеринемія встановлена спадкова гомозиготная, але є певні обмеження: загальний холестерин повинен бути строго більше середніх показників для людини. Крім того, для призначення «Аториса» необхідно, щоб вище норми були концентрації низкоплотных ліпопротеїнів, аполіпопротеїну В, тригліцеридів.

Особливості терапії

В інструкції із застосування таблеток «Аторис» вказується, що препарат допускається тільки для тих пацієнтів, які дотримуються знежиреної дієти. Переведення на такий режим харчування здійснюють до початку курсу. Обмеження в продуктах харчування доведеться враховувати на протязі всього часу лікування.

Таблетки призначені для перорального використання. Можна приймати їх в будь-який момент, прив’язки до столу немає. Згідно інструкції, «Аторис» (40 мг, 10 або 20 мг) використовують у добу один раз, тому розумно дотримуватися одного стабільного часу. Це дозволить домогтися від курсу максимально вираженого ефекту.

Тривалість програми, дозування повинен визначати лікар. Лікар орієнтується не тільки на інструкцію по застосуванню «Аториса» (10 мг, 20 мг, 40 мг), але й особливості стану хворого: діагноз, специфіку роботи внутрішніх систем і органів, протипоказання, схильність до алергії. Оскільки перебіг хвороби може розвиватися по величезній кількості сценаріїв, неможливо скласти якийсь стандартний курс, який підходить практично всім.

Дорослі і діти

Про всі правила прийому таблеток розповідає інструкція «Аториса». 10 мг початкова доза. Це кількість препарату приймають їжу, не ділячи на підходи, кратність на добу один раз. Виражений ефект можна спостерігати через пару тижнів з моменту початку курсу, найбільший досягається до 28 дня лікування.

Якщо через два тижні з моменту старту використання ліки ефективності все ще немає, дозування збільшують. Виробник допускає в добу приймати не більше 80 мг активного компонента. Між послідовними збільшеннями дозування необхідно витримувати двотижневі інтервали. Коригування дозування здійснюється на базі ліпідограми, що знімається кожні два тижні курсу.

В інструкції по застосуванню і відгуках про «Аторисе» міститься інформація про можливості використання медикаменту дітьми. Засіб дозволено в десятирічному віці і старше. Терапію починають (як і у дорослих) з 10 мг щоденно, використовуючи лікарський склад стабільно в однаковий час доби. При відсутності вираженого ефекту допускається підвищення дозування, згідно інструкції по застосуванню. «Аторис» 20 мг (відгуки доводять, що цієї кількості переважно достатньо для неповнолітніх пацієнтів) – максимальний формат випуску, доступний дітям. Виробник звертає увагу, що в організм дитини протягом доби не повинно потрапляти більше 20 мг активного з’єднання. Між підвищеннями дозування необхідно витримувати року чотиритижневі інтервали. Коригування формату курсу здійснюється після отримання інформації через ліпідограму.

Особливий випадок

Як підтверджують численні відгуки, інструкцією по застосуванню «Аторис» рекомендований для осіб різних вікових груп, включаючи літніх хворих. Спеціальної коригування дозування для такої категорії не потрібно. Якщо встановлено некоректне функціонування нирок, у загальному випадку змінювати дозу не потрібно.

Якщо виявлені порушення функцій печінки, необхідно дуже обережно піднімати дозування препарату. Виробник в інструкції по застосуванню «Аториса» (40 мг та інших форм випуску) вказує, що збільшення провадиться лише за умови постійного контролю за концентрацією ліпідів в кровоносній системі. Хворого потрібно тримати під наглядом, щоб відзначати клінічні особливості стану. Якщо печінкові ферменти на тлі використання складу стають активніше норми в три рази і вище, медикамент відразу відміняють.

Негативні наслідки

Як зазначається у численних відгуках на «Аторис» (інструкція щодо застосування 10 мг, 20 і 40 мг це підтверджує), препарат рідко провокує негативну відповідь організму. Як правило, медикамент переноситься добре. В той же час негативні ефекти можливі. Як випливає з клінічних випробувань і залишених пацієнтами відгуків, інструкції «Аториса», можливі:

• порушення апетиту;
• диспепсія;
• гепатит;
• панкреатит;
• безсоння;
• біль і крутіння голови;
• оніміння кінцівок;
• невропатія;
• міопатія;
• болючість, слабкість м’язів;
• підвищена активність печінкових ферментів;
• гіпо-, гіперглікемія;
• алергічні реакції;
• астенія;
• проблеми статевої сфери;
• випадання волосся;
• біль за грудиною.

У відгуках про «Аторисе», в інструкції вказано, що наявність негативної відповіді може бути підставою для припинення терапії. Пацієнти, що стикалися з такими наслідками прийому, зверталися до лікаря. Лікар, виходячи зі стану хворого, що приймав рішення про припинення курсу і заміні препарату на більш підходящий. У деяких випадках побічні ефекти досить слабкі, в той час як користь від курсу виражена, тому розумно продовжити застосування, паралельно використовуючи засоби для полегшення негативних проявів.

Категорично не можна!

Як і у всіх заснованих на тому ж з’єднанні аналогів, в інструкції по застосуванню «Аториса» вказано на неможливість використання складу при непереносимості аторвастатину. Крім того, засіб не можна приймати, якщо хворий не переносить будь-які інші речовини, використані виробником при виготовленні ліків. Категорична заборона на прийом накладають:

• недолік лактази;
• галактоземія;
• проблеми абсорбції глюкозо-галактози;
• гострі порушення функцій нирок;
• підвищена активність трансамінази;
• захворювання м’язів скелета;
• вагітність;
• лактація;
• дитячий вік (молодше 10 років).

Специфічні обмеження

І подібні за активним компонентам аналоги, і «Аторис» (інструкція щодо застосування акцентує на цьому увагу) можна використовувати для лікування страждають пристрастю до алкоголю осіб тільки при можливості постійного спостереження за станом пацієнта. Аналогічного підходу вимагають порушення функціонування печінки, хвороби цього органу.

Виробник вказує на неприпустимість вдаватися до засобу під час виношування плоду. Перед початком курсу проводять спеціальні дослідження з метою повністю виключити вагітність. Не рекомендовано використовувати медикамент жінок в репродуктивному віці, а при необхідності прийому важливо користуватися надійними протизаплідним засобами. Якщо заплановано зачаття, слід повністю відмовитися від «Аториса» як мінімум за місяць до запланованого моменту початку вагітності.

У період годування дитини груддю необхідно або відмовитися від медикаменту, або припинити вигодовування і перевести дитину на штучне харчування.

Як і для багатьох аналогів, інструкція «Аториса» і відгуки (20 мг, 10 або 40 – дозування не грає ролі) підтверджують, що засіб може впливати на здатність пацієнта концентруватися, тому не рекомендовано керувати транспортом під час проходження терапевтичного курсу. При необхідності концентруватися і вирішувати складні завдання важливо бути особливо акуратним.

Взаємний вплив

Відомо, що одночасне використання в їжу «Аториса» і речовин, що впливають на CYP 3А4, може стати причиною підвищення в плазмі крові кількості аторвастатину, а отже, зростає ризик міопатії, порушення функціональності нирок, рабдоміолізу.

Одночасне надходження в організм аторвастатину, ніацину, продуктів, отриманих на базі фіброєвої кислоти, призводить до зростання в кровоносній системі концентрацій активного компонента даного медикаменту.

При поєднанні з фенітоїном аторвастатин показує більш виражений ефект, а ось комбінування з антацидами не призводить до зниження плазмових концентрацій активного з’єднання. Як показали дослідження, на ефективність терапевтичної програми це не впливає.

Знизити показники аторвастатину в плазмі крові можна, якщо одночасно з речовиною використовувати медикаменти з колестиполом. Дослідження показали, що така комбінація призводить до підвищеної ефективності програми лікування в цілому.

Поєднання з дигоксином, оральними контрацептивами провокує підвищення концентрації в кров’яній плазмі цих сполук, але не впливає на кількість аторвастатину. Одночасне застосування з варфарином стає причиною зменшення часу протромбіну. Особливо це виражено на початку терапевтичного курсу. З часом ефект нівелюється природним чином.

Категорично не поєднується описуваний препарат і грейпфрутовий сік.

Занадто багато!

Немає підтверджених даних про передозування «Аторисом». Якщо така ситуація все ж виникне, потрібне термінове промивання шлунка. Пацієнту показано сорбенти і терапія, спрямована на усунення виниклих при передозуванні симптомів. Ця інформація зазначається у відгуках про «Аторисе».

Аналоги

В інструкції по застосуванню зазначено, що активний компонент препарату – аторвастатин, отже, певною мірою альтернативами для зазначеного препарату виступають засоби, засновані на тому ж з’єднанні. Найбільшим попитом користуються різні варіанти ліки «Аторвастатин», що випускається багатьма сучасними фармацевтичними компаніями, як іноземними, так і вітчизняними.

Який би не був обраний аналог «Аториса», інструкцію щодо застосування цієї речовини доведеться дотримуватися гранично чітко. Необхідно узгоджувати заміну з лікуючим лікарем, інакше висока ймовірність неефективності терапевтичної програми. Некоректна заміна медикаменту може спровокувати побічні ефекти.

У деяких випадках засіб замінюють на:

• «Атомакс»;
• «Анвистат»;
• «Вазатор».

Можлива заміна на «Туліп», «Торвас», «Липофорд». Про необхідність вибору альтернативи слід попередити лікаря, вказавши, що з якихось причин немає можливості приймати виписаний спочатку склад. Лікар зможе вибрати оптимальний варіант, орієнтуючись на потреби пацієнта.

«Туліп»

Відгуки свідчать, що найбільшим попитом серед всіх альтернативних варіантів для розглянутого препарату користується медикамент «Туліп». Засіб також зменшує активність редуктази ГМГ-КоА, а значить, знижує концентрацію в крові загального холестерину, тригліцеридів.

У продажу «Туліп» представлений таблетками різних варіантів дозування: 10, 20, 40 мг активного компонента. Кожен з варіантів має власні індивідуальні особливості. Варіант з мінімальною дозуванням випускається в білому кольорі або близькому до цього, вдвічі більшою – у світлому жовтому. Таблетки, що містять 40 мг активного з’єднання, виконані в коричневатом жовтого відтінку. На кожному примірнику виробник вказує, яка кількість активних сполук міститься в препараті. Це дозволяє уникнути плутанини.

Таблетки упаковані в блістери по десятку. Продається «Туліп» в картонних пачках, що містять від трьох до дев’яти блістерів. Ціна за упаковку – від 200 рублів і вище.

Крім активного з’єднання аторвастатину, препарат містить допоміжні елементи:

• тальк;
• титановий діоксид;
• кармеллозу;
• лактозу;
• целюлозу;
• полісорбат;
• магнієвий стеарат;
• гипролозу;
• макрогол;
• барвник.

Правила використання: коли показаний?

Як вказано в інструкції, «Туліп» під контролем лікаря можна приймати, якщо встановлені:

• гіперхолестеринемія (первинна, гетерозиготна сімейна, несімейна);
• гіперліпідемія (змішана).

«Туліп» можна застосовувати тільки в поєднанні зі спеціальною дієтою, складеної з урахуванням мінімізації надходження в організм жирових з’єднань. Основне призначення препарату знижувати кількість холестерину в кровоносній системі, як загального, так і нізкоплотного. Активний компонент препарату впливає на аполіпопротеїн В, тиреоглобулін. Одночасно можна домогтися більшої кількості високощільних жирових протеїнів щодо загальної кількості холестерину.

«Туліп» показаний, якщо пацієнт вже проходить лікування дієтами і іншими немедикаментозними засобами, але такі варіанти не дають вираженого результату.

Якщо виявлено гіперхолестеринемія спадкового типу гомозиготною форми, препарат можна використовувати як ефективний метод зниження кількості загального холестерину і нізкоплотного, якщо альтернативні шляхи не показують належного ефекту.

«Туліп» рекомендований особам, у яких спостерігаються ускладнення на фоні захворювань серця і судин, при це немає ознак ішемії, але є ризик розвитку такого стану. «Туліп» показаний курцям, а також особам, які страждають підвищеним тиском, цукровим діабетом та ретинопатією, оскільки дозволяє знизити ризик ішемії. Крім того, факторами для вибору цього засобу при гіперхолестеринемії можуть бути:

• альбумінурія;
• спадковість;
• дисліпідемія;
• вік (55 років і старше).

Якщо на тлі ішемії розвиваються ускладнення на серці та судинах, «Туліп» можна застосовувати як засіб для вторинного попередження стану. Клінічні дослідження показали, що його правильний прийом дозволяє знизити частоту смертності, інфарктів, інсультів, госпіталізації з причини реваскуляризації, що непокоїть стенокардії.

Не можна!

До числа абсолютних протипоказань для використання засоби відносяться:

• активні захворювання печінки, хвороби в гострій стадії;
• підвищена втричі щодо норми активність трансаміназ печінки в кровоносній системі при неможливості виявлення причини цього факту;
• глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром;
• підвищена чутливість, непереносимість лактози;
• виношування плода;
• лактація.

В даний час не встановлено, наскільки «Туліп» ефективний і безпечний для неповнолітніх пацієнтів, тому препарат не виписують для хворих, чий вік молодше 18 років.

В деяких випадках даний склад можна використовувати, але тільки при умові постійного контролю за станом пацієнта. До таких випадків відносяться:

• порушення балансу електролітів у кровоносній системі у важкій формі;
• хвороби печінки в минулому;
• зловживання спиртним;
• хвороби м’язів;
• згадка в історії хвороби патологій, затрагивавших м’язи, на тлі вживання інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази;
• гіпертиреоз;
• цукровий діабет;
• зараження крові;
• епілепсія, що не піддається контролю;
• великі операції;
• травми.

Правила застосування

Застосування «Тулипа» можливо тільки в разі попередньої практики дієти, складеної з розрахунком мінімізації кількості холестерину в продуктах. Такої програми харчування потрібно буде дотримуватися весь період прийому таблеток.

«Туліп» використовують у їжу без прив’язки до трапези. Препарат приймають один раз на добу. На день показана доза з діапазону 10-80 мг активного компонента. Вибирають певну кількість, починаючи з мінімального варіанти, поступово підвищуючи дозу і контролюючи показники холестерину в кровоносній системі. Оскільки реакція на медикамент строго індивідуальна, передбачити наперед, яка саме дозування буде потрібна, неможливо.

Необхідно регулярно знімати показники концентрації жирних структур в кровоносній системі. Це роблять на початку терапевтичного курсу і при збільшенні дозування через пару тижнів після оновлення дози. На підставі отриманих аналізів приймають рішення про необхідність коригувати кількість аторвастатину, одержуваного хворим.

При первинній формі гіперхолестеринемії, при комбінованої гіперліпідемії у більшості випадків достатньою кількістю виявляється 10 мг, використовуваних за один прийом. Рідше потрібне підвищення дози; верхня межа – 80 мг. При підвищенні необхідно уважно відстежувати відповідь організму хворого, а дозу коригувати, витримуючи між змінами проміжки від двох до трьох тижнів. Це обумовлено специфікою медикаменту: терапевтичний ефект аторвастатину спостерігається через два тижні, а зберігається тривалий час, якщо курс довгий.

Якщо гіперхолестеринемія встановлена сімейна, визначена як гомозиготная, тоді оптимальне дозування – 80 мг. Весь обсяг приймають за один раз, таблетки потрібно використовувати кожен день.

В якості профілактичного засобу при хворобах серця і судин «Туліп» показаний в кількості 10 мг. Якщо після закінчення деякого часу не вдається досягти рекомендованого рівня низкоплотных жирних структур в крові, збільшують обсяги, але враховують верхню межу – 80 мг.

Деякі особливості

Не потрібно спеціального підходу для лікування пацієнтів похилого віку. Не потрібна коректування при недостатності роботи нирок.

Якщо виявлені печінкові порушення, дещо сповільнюється елімінація аторвастатину, отже, засобом користуються вкрай обережно. Для забезпечення безпеки пацієнта необхідно контролювати активність ферментів печінки.

Негативні наслідки прийому

Як видно з інструкції та відгуків, «Туліп» може спровокувати головний біль, а деякі пацієнти скаржилися на запаморочення. Виробник вказує, що на тлі використання таблеток можливі:

• астенія;
• погіршення пам’яті;
• парестезія;
• загальна слабкість;
• порушення сприйняття смаку, запаху, візуальної картинки;
• активне газоутворення в кишечнику;
• порушення стільця;
• блювання;
• різка втрата ваги;
• гепатит;
• панкреатит;
• жовтяниця;
• недостатність функціонування печінки;
• болючість шийних м’язів;
• міопатія;
• міозит;
• рабдоміоліз;
• розрив сухожиль;
• некротизирующая міопатія;
• еритема;
• алергічні реакції;
• гіпер-, гіпоглікемія;
• тромбоцитопенія;
• кровотечі з носа;
• анафілаксія;
• схильність до набряків;
• набір ваги;
• діабет;
• гінекомастія.

Відомо, що у декількох пацієнтів на тлі використання таблеток спостерігався атонічний фасциит, але в даний час не представляється можливим виявити точно, обумовлено це було прийомом таблеток або іншими факторами.

Важливі нюанси

У рідкісних випадках на тлі прийому препарату пацієнти стикалися з депресією.

Можливе передозування медикаментом. Це вимагає проведення терапії для усунення симптомів. Активне з’єднання не має специфічного антидоту. Діаліз крові не показує вираженого ефекту, оскільки аторвастатин переважно зв’язується з плазмовими білками.

Як і інші препарати, засновані на статинах, «Туліп» може бути причиною підвищення втричі і більше активності ферментів печінки в сироватці крові. Для забезпечення безпеки пацієнта необхідно регулярно знімати показники і відстежувати зміни, порівнюючи їх з параметрами, отриманими до початку курсу. Обов’язково робити перевірку через 6 і 12 тижнів з моменту початку програми лікування «Тулипом».