Дифенін: інструкція по застосуванню, аналоги, склад та відгуки

У цій статті розглянемо до препарату Дифенін» інструкцію по застосуванню, ціну та відгуки. «Дифенін» є лікарським препаратом, що випускається в таблетках. Застосовується при терапії епілепсії, шлуночкової аритмії, невралгії трійчастого нерва. Основна діюча речовина у складі медикаменту – фенітоїн.

Що ж нам повідомляє інструкція по застосуванню до «Дифенину»?

Склад препарату та форма випуску

Опис «Дифеніну» в інструкції по застосуванню досить докладний. Виробник випускає препарат у формі таблеток. Інструкція по застосуванню склад “Дифеніну” (аналоги володіють схожим дією) описує так. Основний компонент у складі – фенитонин в кількості 100 мг на 1 таблетку. В якості додаткових компонентів використовуються тальк, картопляний крохмаль, гідрокарбонат натрію, магнію стеарат.

Зазначений детальний склад «Дифеніну» в інструкції. Відгуки про застосування засоби будуть представлені нижче.

Фармакологічна дія

Лікарський засіб чинить протисудомний, антиаритмічний, міорелаксантної, аналгезуючий ефект.

«Дифенін» є високоефективним протисудомну медикаментом. При цьому він не викликає вираженого снодійного дії, якщо порівнювати його з іншими застосовуваними при терапії епілепсії препаратами. Зниження судомної активності обумовлено дією основного компонента – фенітоїну. Речовина викликає збудження мозочка, тим самим активуються гальмівні шляхи, що впливають на кору головного мозку.

Препарат «Дифенін» ефективно підвищує больовий поріг при проявах невралгії трійчастого нерва. При прийомі скорочується тривалість нападу болю, викликаного даним захворюванням. Крім цього зменшується збудження і частота появи повторних розрядів.

Медикамент має здатність до підвищення больового порогу при прояві невралгії трійчастого нерва. При прийомі препарату скорочується тривалість нападу болю, характерного для даного захворювання, зменшується збудження, частота виникнення повторних розрядів.

Антиаритмічна дія обумовлена здатністю «Дифеніну» знижувати аномальний шлуночковий автоматизм, скорочувати рефракторний період, зменшувати збудливість мембран.

Фармакокінетика

Період, протягом якого основний діючий компонент «Дифеніну» всмоктується в кров пацієнта, варіабельний, тобто мінливий. Наприклад, спостерігати максимальну концентрацію фенітоїну в крові можна через 3-12 годин після перорального прийому препарату. Розподіл фенітоїну відбувається по всім органам і тканинам. Він впливає на ЦНС і проникає у спинномозкову рідину. Виділення речовини відбувається разом зі слиною, шлунковим і кишковим соком, грудним молоком і спермою. Перешкодою для фенітоїну не є також плацентарний бар’єр. При прийомі «Дифеніну» під час вагітності його концентрація в крові матері дорівнює концентрації в крові плода.

Метаболизация фенітоїну відбувається з участю ферментів печінки. Напіввиведення препарату відбувається протягом 24 годин. Якщо курс лікування був тривалим, повне виведення препарату настане не раніше ніж через три дні після закінчення прийому.

Це детально описано в інструкції до «Дифенину». Аналоги препарату мають схожу дію.

Свідчення

Згідно інструкції по застосуванню таблетки «Дифенін» призначають до прийому при наявності наступних показників:

Порушення серцевого ритму, викликані органічними ураженнями ЦНС або виникли внаслідок передозування препаратами групи серцевих глікозидів.

Невралгія трійчастого нерва.

Епілепсія. Зокрема, при великих епілептичних нападах, що супроводжуються випадками втрати свідомості.

Лікування, а також профілактика нападів епілепсії у нейрохірургії.

Протипоказання до прийому

Як вказує інструкція по застосуванню, «Дифенін» протипоказаний до прийому пацієнтам, у яких спостерігається:

Порфирія (одна з різновидів генетичної патології печінки).

Синдром Адамса-Стокса.

Підвищена чутливість до речовин, що входять до складу препарату.

Печінкова, ниркова недостатність.

Кахексія. Є вкрай небезпечним виснаженням організму. Розвивається на тлі захворювань пухлинної природи.

Атріовентрикулярна блокада (II і III ступенів).

«Дифенін» може призначатися з особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря дітям, які мають прояви рахіту, пацієнтам з цукровим діабетом, людям літнього віку, пацієнтам з діагностованим алкоголізмом в хронічній формі, порушенням функцій печінки і нирок.

Способи застосування і дозування

У відповідності з інструкцією по застосуванню «Дифенін» слід приймати під час прийому їжі або відразу після нього. Дотримання даної рекомендації дозволить уникнути можливого подразнення слизових оболонок шлунка.

Дозування на початковому етапі лікування дорослих пацієнтів становить 3-4 мг на кожен кілограм ваги пацієнта. Одноразовий прийом протягом доби. З плином часу для досягнення необхідного терапевтичного ефекту доза може бути збільшена. Найчастіше підтримуюча доза знаходиться на рівні 200-500 мг на добу. Прийом може здійснюватися один або кілька разів протягом дня.

При лікуванні дітей початкова доза повинна становити 5 мг на кожен кілограм ваги пацієнта. Прийом здійснюється двічі на добу. В подальшому доза збільшується, але не може бути більше 300 мг на добу. Рівень підтримуючої дози – 4-8 мг/кг на добу.

Побічні дії

У цьому розділі розглянемо побічні ефекти. У кінці статті ми розповімо про ціну і аналогах «Дифеніну».

Інструкція по застосуванню та відгуки підтверджують, що при терапії з використанням препарату можуть розвиватися наступні небажані ефекти:

Порушення з боку системи кровотворення: агранулоцитоз, мегалобластна анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія та інше.

Порушення з боку ШКТ і травної системи: не виключено виникнення нудоти, блювання, зниження апетиту, запори, гіперплазії ясен, токсичного гепатиту, пошкодження печінкових тканин.

Порушення з боку нервової системи можуть проявлятися у вигляді м’язової слабкості, перепадів настрою, безсоння, атаксії, ністагму, утрудненого дихання, сплутаність свідомості, збудження, порушень координації рухів, головного болю, запаморочень.

Різні алергічні прояви у вигляді підвищеної температури тіла, шкірної висипки, в рідкісних випадках – пурпурного або буллезного дерматиту у супроводі гепатиту. Варто відзначити, що іноді реакції з боку дерми супроводжуються висипаннями, схожими на ті, що проявляються при скарлатині й кору.

Це підтверджують інструкція по застосуванню і відгуки до «Дифенину».

Передозування

Доза в розмірі 2-5 грамів є для людини смертельною. Симптоми передозування проявляються у вигляді:

Ністагму (при концентрації 20 мкг діючої речовини на один мілілітр плазми крові).

Атаксії (при концентрації діючої речовини 30 мкг/мл).

Дизартрії (при концентрації діючої речовини 40 мкг/мл).

При передозуванні можливі явища тремор, гіперрефлексію, сонливості, невиразною мови, нудоти, блювоти, гіпотонії, коми. Смерть наступає в результаті розвитку серцево-судинної недостатності та гострої дихальної недостатності.

Лікування передозування передбачає прийом активованого вугілля рекомендованої при отруєннях дозуванні, проносних засобів, проведення симптоматичної терапії. В даний час специфічні антидоти медицині невідомі. У гострий період пацієнту потрібно забезпечити необхідне підтримання функцій серцево-судинної системи, дихання. Показано проведення діалізу згідно інструкції по застосуванню до «Дифенину» (Diphenine).

Особливі вказівки при прийомі

Підбирати необхідну дозу слід з особливою ретельністю. Слід пам’ятати, що збільшена дозування здатна спровокувати непропорційне збільшення концентрації в крові. Через 7-10 днів після початку терапії епілепсії з використанням даного лікарського засобу необхідно провести аналіз з метою визначення концентрації речовини в крові пацієнта.

Використовувати «Дифенін» для монотерапії абсансів, а також для комбінованої терапії при паралельному розвитку абсансах і тоніко-клонічних судом не слід.

Фахівці не рекомендують використовувати препарат пацієнтам з діагностованою порфірією, оскільки можливе загострення захворювання.

Тривалі курси лікування здатні спровокувати зниження щільності кісткових тканин, розвиток остеопорозу, остеопенії, остеомаляції. У зв’язку з цим на протязі всього курсу лікування Дифеніном» необхідно контролювати рівень фосфору і кальцію в крові пацієнта. Рекомендований паралельний прийом препаратів з високим вмістом вітаміну Д.

При терапії пацієнтів дитячого віку в період інтенсивного росту збільшується ризик розвитку негативних впливів з боку сполучної тканини.

Під час курсу лікування спочатку щомісяця, а далі раз в 6 місяців необхідно проведення клінічних аналізів крові, лужної фосфатази, печінкових ферментів. Важливо контролювати стан щитовидної залози. При раптовій відміні «Дифемина» може виникнути епілептичний напад.

При наявності ознак, що вказують на гіперчутливість до компонентів препарату, або ознак розвитку синдрому Стівенса-Джонсона або Лайєлла препарат слід відмінити.

Терапія людей літнього віку і пацієнтів з порушеною функцією нирок і печінки передбачає корекцію дозування.

Концентрація фенітоїну у крові значно підвищується при гострій інтоксикації алкоголем. Якщо хронічна інтоксикація – знижується. На час курсу лікування пацієнту слід утриматися від этилсодержащих напоїв. Так само слід приймати і аналоги.

Інструкція по застосуванню до «Дифенину» повідомляє, що терапія може супроводжуватися токсичними ефектами з боку ЦНС.

У рідкісних випадках при прийомі «Дифеніну» або аналогічних протиепілептичних препаратів пацієнта можуть відвідувати суїцидальні думки. Попереджати пацієнта про це необхідно заздалегідь.

На тлі прийому фенітоїну в сироватці крові може знижуватися концентрація Т4, збільшуватися концентрація глюкози, ГГТ (гама-глутамілтранспептидази) та лужної фосфатази.

«Дифенін» здатний провокувати розвиток гіперглікемії, якщо в крові спостерігається токсична концентрація основного компонента. У зв’язку з цим заборонено приймати його на тлі судом або гіпоглікемії, викликаних порушеннями метаболізму. Використання протиепілептичних препаратів підвищує ризик розвитку такого захворювання, як важкий ексфоліативний дерматит. Недуга супроводжується еозинофілією, лихоманкою, системними проявами. Не виключено розвиток загрозливих для життя станів, смертельний результат. Прояв таких ознак передбачає проведення повного обстеження пацієнта і повне скасування «Дифеніну».

Препарат здатний спровокувати виникнення жовтяниці, лейкоцитозу, гепатомегалії, еозинофілії. Не виключено підвищення рівня трансаміназ. При появі симптомів наведених захворювань прийом препарату рекомендується припинити.

Система кровотворення на терапію «Дифеніном» може відреагувати тромбоцитопенією, лейкопенією, гранулоцитопенией, агранулоцитозом, панцитопенией. В окремих випадках настає летальний результат. Були відзначені випадки хвороби Ходжкіна, псевдолимфом, доброякісної гіперплазії лімфовузлів, лимфоденопатии.

На час прийому препарату рекомендовано утримуватися від керування автомобілем та складними механізмами, а також від потенційно небезпечної діяльності.

Застосування в період вагітності і грудного вигодовування

Протягом усього курсу лікування препаратом необхідно дотримуватися контрацепції. У період грудного вигодовування прийом кошти не рекомендований. Так сказано в інструкції по застосуванню ліків «Дифенін».

У літньому та дитячому віці

Дітям віком до 3 років препарат суворо протипоказаний. Терапію пацієнтів в літньому віці необхідно проводити з особливою обережністю. Корекція дози вимагається.

Взаємодія з іншими медикаментами

Фенітоїн значно посилює пригнічувальний вплив інших препаратів на ЦНС.

Збільшення концентрації основного компонента в крові може спостерігатися при одночасному прийомі «Дифеніну» з “Тразодоном”, “Толбутамідом”, “Сульфонамидом”, “Сульфинпиразоном”, “Сукцинимидом”, саліцилатами, естрогенами, “Флуоксетином”, “Омепразолом”, “Метилфенидатом”, “Ізоніазидом”, “Галотаном”, блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, “Дикумаролом”, “Діазепамом”, “Хлордіазепоксидом”, “Хлорамфеніколом”, “Метронідазолом”, “Ітраконазолом”, “Миконазолом”, “Кетоконазолом”, “Флуконазолом”, “Амфотерицином В”, “Аміодароном”. Терапевтичний ефект «Дифеніну» при цьому посилюється ризик виникнення побічних дій зростає.

Фенітоїн здатний змінювати терапевтичний вплив протигрибкових препаратів, вітаміну Д, “Рифампіцину”, “Хінідину”, пероральних контрацептивів, естрогенів, “Фуросеміду”, “Доксицикліну”, “Дигітоксину”, “Дикумарола”, глюкокортикостероїдів, “Клозапіну”.

Паралельний прийом з “Ацетазоламідом” провокує рахіт, остеомаляція.

Паралельний прийом з препаратами ацикловіру зменшує ефективність фенітоїну.

Концентрація основного речовини може зменшуватися при прийомі “Теофіліну”, “Піридоксину”, “Вигабатрина”, “Сукральфату”, “Резерпіну”, фолієвої кислоти, “Карбамазепіну”, “Дифемина”.

Концентрація основного речовини може підвищуватися при прийомі “Циметидину”, “Фенилбутазона”, “Фелбамату”, “Ритонавіру”, “Кларитроміцину”, “Іміпраміну”, “Дисульфіраму”, “Ніфедипіну”, “Дилтіазему”.

Одночасний прийом парацетамолу, фенітоїну та знижує ефективність останнього.

Інструкція по застосуванню до «Дифенину» це підтверджує.

Вартість та умови продажу

Препарат відпускається в аптеках суворо за рецептом, виписаним лікарем.

Вартість препарату може змінюватись в залежності від регіону продажу і кількості таблеток в упаковці. Середня ціна упаковки «Дифеніну», що містить 20 таблеток, коливається на рівні 50 рублів. Це не вказано в інструкції по застосуванню до «Дифенину». За відгуками, ціна прийнятна для багатьох.

Аналоги

Структурних аналогів «Дифеніну» в даний час не існує. До аналогам за механізмом дії можна віднести такі медикаменти, як «Фенгидон», «Эптоин», «Солантил», «Дифантоин». Рішення про заміну препарату його аналогом може прийматися виключно лікарем.

Зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, темному місці, недоступному для дітей. Температура зберігання – від 5 до 30 градусів Цельсія. При дотриманні рекомендованих умов зберігання препарат зберігає свої властивості протягом 4 років з моменту випуску.

Відгуки про «Дифенине»

Пацієнти, які проходили курс лікування Дифеніном», залишають в основному позитивні відгуки. Відзначено, що навіть тривалий прийом препарату не впливає на його терапевтичну ефективність. Епілептичні напади на тлі лікування препаратом дійсно скорочуються.

Однак деякі пацієнти відзначають погане самопочуття при зміні препарату і переході з фенітоїну на аналогічні протиепілептичні засоби. Найкращий ефект досягається при комбінованому лікуванні з використанням різних медикаментів.

Ми розглянули інструкцію по застосуванню до «Дифенину», ціну, коментарі та аналоги.