Останні дані ВООЗ показали, що кількість алергіків в Росії виросло на 20 %. Цифра серйозна і вимагає прийняття відповідних заходів. Зрозуміло, з розвитком медицини алергія стає легко устраняемым недугою, останнім часом позитивні відгуки про краплях «Зодак» трапляються із завидною регулярністю. Дійсно препарат також ефективний і в чому його особливість? Докладний огляд краплі від алергії «Зодак» читайте у цій статті.
Інформація та склад
Як повідомляє виробник, в одному мілілітрі препарату міститься 10 мг цетиризину дигідрохлориду. Також у складі присутні наступні додаткові речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерин, пропіленгліколь, натрію сахаринат дигідрат, натрію ацетат тригідрат, крижана оцтова кислота і, звичайно, вода очищена.
Склад досить щадний, якщо порівнювати з іншими протиалергічними препаратами, а допоміжні речовини використані в основному, щоб розбавити концентрацію головного і зберегти його лікувальні властивості в упаковці, тобто для консервації. У зв’язку з подібним складом крапель «Зодак» колір розчину може змінюватись від прозорого до світло–жовтого.
Фармакотерапевтична група. Фармакологічні властивості
Виробником препарат заявлений як протиалергічний засіб, антигістамінну для Н1–рецепторів.
В інструкції крапель «Зодак» зазначені такі властивості:
- Блокує гістамінові рецептори.
- Попереджає розвиток алергії і полегшує перебіг її реакцій.
- Значно впливає на такі реакції, як висипання та почервоніння, у пацієнта. Були проведені також дослідження, що підтверджують безпечність препарату для людей з алергією і бронхіальною астмою середнього і легкого перебігу.
- При дотриманні рекомендованих дозувань показано поліпшення самопочуття як у «сезонників», так і у цілорічних алергіків.
- При дослідженні впливу на дітей у віці від 5 до 12 років була показана їх сприйнятливість до препарату. Те ж саме стосується малюків у віці 6-11 місяців. Однак застосування препарату дітям від 6 до 12 місяців дозволяється лише за рецептом лікаря і під контролем фахівців.
Що стосується всмоктування препарату:
- Максимальна концентрація цетиризину в крові досягається протягом 1,0-1,5 годин і досягає межі 300 нг/мл При цьому прийом їжі не погіршує кількість який речовини, але зменшує швидкість даного процесу. Причому форма розчину, капсул і таблеток порівнянна за своїми властивостями.
Що стосується виведення з організму:
- Воно лінійно, залежно від віку, ваги, дозування. Період напіввиведення, в середньому, становить 10 годин. В інструкції до краплях «Зодак» вказаний період застосування – десять діб при щоденній дозі в 10 мг, коли не було зафіксовано накопичення препарату в організмі. Тим не менш більш конкретні цифри зможе дати лікуючий лікар в певному окремому випадку.
Показання до застосування
Зрозуміло, головним показанням для дітей віком від шести місяців та дорослих є алергічні симптоми, які можна полегшити при правильному способі застосування крапель «Зодак». Також препарат застосовується при наявності наступних станів:
- алергічний риніт та кон’юнктивіт (цілорічний та сезонний);
- хронічна кропив’янка;
- набряк Квінке;
- сльозотеча, ринорея, закладеність носа, свербіж і чхання, які виникли внаслідок перерахованих вище та інших алергічних захворювань.
Перш ніж діагностувати у себе щось, схоже на перераховані вище пункти, слід звернутися до фахівця, бо застосування крапель «Зодак» для дорослих і для дітей повинно проходити під спостереженням лікаря.
Протипоказання
Щоб уникнути неприємних ситуацій у вигляді погіршення стану здоров’я або появи нових захворювань, слід ознайомитися зі списком протипоказань. Багато хто ігнорує цей пункт, вважаючи, що тільки перевищення дозування крапель «Зодак» може викликати погане самопочуття, однак нижче представлений перелік заборон.
- Якщо є підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, особливо до цетиризину та гидроксизину.
- Ниркова недостатність термінальній стадії, де КК менше 10 мл/хв.
- Так як дослідження на зовсім маленьких дітей небезпечні, для застосування препарат до шестимісячного віку також неприйнятний.
- Вагітність на будь-якому терміні. Відповідно, дитина, яка перебуває в утробі матері, ще менше і уязвимей, ніж в перші півроку життя, тому ліки для майбутніх мам теж під забороною.
Способи застосування ліків і дози для пацієнтів
Застосування крапель «Зодак» по інструкції досить просте. Вживають ліки всередину, попередньо накапавши розчин у ложку або розчинивши його в деякій кількості рідини. Розчин слід відразу ж спожити. Такий підхід особливо вдало застосовується для малюків, оскільки дитячих крапель «Зодак» не випускають, зважаючи на універсальність кошти.
- Для дорослих. Дозування дорівнює 10 мг один раз на день, що становить 20 крапель. Нерідко половини дози цілком вистачає, якщо цього достатньо для досягнення результату.
- Літні люди. Для тих, у кого нирки функціонують в стандартному режимі, знижувати дозування немає необхідності.
- Люди, у яких порушена функція нирок. Таким пацієнтам препарат призначається тільки у випадку, коли немає альтернативного варіанту лікування. Тоді дозування коригується, базуючись на показнику КК (кліренс креатиніну), оскільки основна речовина цетиризин виводиться з організму більшою мірою через нирки. Розрахунок величини КК для чоловіків і жінок відбувається по-різному. Нижче наведені формули, складені виробником.
Формула розрахунку для чоловіків: КК (мл/хв) = [140 – вік (у роках)] x маса тіла (в кілограмах) ÷ 72 × КК сыворот (мг/дл).
Для жінок КК розраховується аналогічним чином, тільки отриманий результат множиться на 0,85.
Дорослим з порушенням функції нирок доза розраховується по таблиці, зазначеної далі.
|
Ниркова недостатність (за ступенем тяжкості) |
КК (мл/хв) |
Дозування |
|
Норма |
Більше ніж 80 |
10 мг/добу |
|
Легка |
50-79 |
10 мг/добу |
|
Середня |
30-49 |
5 мг/добу |
|
Важка |
Менше ніж 30 |
5 мг через день |
|
Термінальна стадія (пацієнт, який перебуває на гемодіалізі) |
Менше ніж 10 |
Прийом лікарського засобу заборонено |
Люди з порушенням функції печінки. У цьому випадку будь–яка корекція не потрібна, але якщо діагностовано одночасно порушення функцій нирок, так і печінки, необхідно відштовхуватися від розрахунків, зазначених у таблиці вище.
Діти. Нагадаємо ще раз, що для крапель «Зодак» дитячі дозування (для малюків у віці до року) не передбачені, їх може призначати тільки лікар.
Вік від 6 місяців до року: 2,5 мг (що становить 5 крапель), вживати за день один раз.
Вік від 1 року до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) двічі протягом дня.
Вік від 6 до 12 років: 5 мг (10 крапель) двічі протягом дня.
Вік від 12 років: 10 мг (20 крапель) вживати один раз за день. Як і у випадку з дозуванням для дорослих, мінімальна доза до 5 мг (10 крапель) може бути цілком ефективною.
Якщо у дитини ниркова недостатність, то дозування обчислюється з урахуванням показників КК і маси тіла.
Побічні дії і передозування препарату
Дані про те, існує чи побічна дія крапель «Зодак» і вплив на організм людини, були отримані при клінічних дослідженнях.
У результаті виявлено незначні негативні наслідки, які проявляються з боку ЦНС людини, ніби підвищеної сонливості, втоми, головного болю та запаморочення. Деякі випадки виявили, навпаки, стимуляцію роботи ЦНС. Рідко, але спостерігалися утруднення сечовипускання, порушення функцій зорового апарату (помилкова короткозорість) і сухість в порожнині рота. Іноді мало місце погіршення функції печінки, яке поєднувалося із збільшенням активності її ферментів.
У більшості випадків після припинення застосування колишньої дозування крапель “Зодак” негативні симптоми сходять на немає. Слід врахувати, що наведені вище результати – середні. Відповідно, на ділі ризик побічних ефектів менше. Більш конкретний перелік реакцій можна прочитати в докладній інструкції всередині упаковки.
Пострегистрационное застосування. Крім перерахованих вище явищ, були виявлені і описані додаткові небажані реакції в період пострегистрационного застосування.
Сюди можна включити частину списку рідкісних, дуже рідкісних випадків, а також випадків з невідомою частотою. Це: тромбоцитопенія, реакція гіперчутливості, а ще рідше-анафілактичний шок, підвищення апетиту, збудження, судоми, зміна смаку, вертиго, дистонія, тремор, порушення сну, діарея, тахікардія, енурез, підвищення маси тіла.
В основному упор в складанні даного списку зроблений на попередження яких-небудь захворювань, які можуть розвинутися в результаті побічної дії крапель «Зодак». Їх реєстрація дозволяє вести активний моніторинг співвідношення користі і ризику даного препарату для здоров’я.
З клінічної боку симптоматика передозування в основному відбивається вплив на центральну систему нервів людини. При вживанні дози в 50 мг спостерігалися такі реакції: сплутана свідомість, слабкий стілець, запаморочення та зниження активності, болі в голові, загальне нездужання, свербіж шкірних покривів, підвищена збудливість і стрес, слабкість, тремор і затримка сечовипускання. Нерідко мали місце симптоми тахікардії і ступору.
Незважаючи на те, що в ході досліджень був зафіксований підвищений відсоток сонливості після застосування препарату порівняно з плацебо-групою, на основі практики можна з упевненістю сказати, що неприємні наслідки мали легкий і незначний характер. Більшість випробовуваних відзначили, що на повсякденне життя і її якість такі побічні дії впливу не надали.
Лікування передозування. Якщо трапилася передозування крапель «Зодак», необхідно терміново припинити вживання ліків, спровокувати блювання, провести заходи з промивання шлунка. Також буде корисно випити необхідне по вазі кількість активованого вугілля, звернутися до лікаря, якщо через якийсь час не настане поліпшення, оскільки специфічних антидотів немає.
Взаємодія ліків з іншими препаратами
Певного поєднання цетиризину та інших лікарських засобів, що негативно позначалося на стані здоров’я, не відзначалося. Були проведені додаткові дослідження, в ході яких з’ясувалося, що одночасне застосування ліків і алкоголю, а також інших препаратів, що послаблюють нормальну роботу ЦНС, може спричинити ще більше зниження концентрації уваги людини і його швидкості реакції на події. Хоча цетиризин не буде посилювати ефект алкоголю, якщо його концентрація в крові становить 0,5 г/л.
Протипоказання
- Застосування в період вагітності і лактації. Були зроблені аналізи даних більш ніж 700 випадків результату вагітності, де не виявлено яких–небудь вад розвитку ембріона чи плода. Тим не менш серйозних і контрольованих досліджень на вагітних жінках проведено не було, тому інструкція препарату «Зодак» забороняє застосування ліки в цьому випадку.
- У період лактації застосування препарату можливо, тільки якщо користь для матері більше, ніж гіпотетичний ризик для дитини, оскільки активна речовина виявлено безпосередньо в молоці матері, причому в пристойному обсязі (від 25 до 90 відсотків), і, природно, воно може потрапити в організм немовляти, тому застосування повинно бути узгоджене з лікарем і проходити під моніторингом фахівців, здатних проконтролювати, як правильно приймати “Зодак” в краплях.
- Водіння транспортних засобів і заняття небезпечними видами діяльності. При ретельній оцінці здатності до керування автомобілем, а також роботі з механізмами, достеменно не виявлено певних негативних факторів, які б виникали після застосування крапель “Зодак” по інструкції. Тим не менш, якщо виникає побічний ефект у вигляді сонливості, слабкості, запаморочення на фоні прийому препарату, то логічніше буде відмовитися від небезпечної діяльності і водіння транспортних засобів, де потрібна підвищена концентрація і увага.
- Хронічна недостатність нирок і порушення їх робочих функцій. Необхідна консультація лікаря і облік даних із таблиці, наведеної вище.
- Пацієнти пенсійного та похилого віку. Якщо є зменшення якості клубочкової фільтрації.
- Більшість видів епілепсії та підвищена судомна готовність організму.
- Ураження спинного мозку і зростання новоутворень в передміхуровій залозі, а також інші призводять до затримки сечі фактори.
Крім перерахованого вище, є потенційне пригнічувальний вплив на ЦНС людини, тому при призначенні при вагітності крапель “Зодак” вивчення історії хвороби конкретного пацієнта, особливо дитини, просто необхідно, оскільки існує ряд факторів, що підвищують ризик появи синдрому раптової дитячої смертності у віці до одного року.
Форма випуску, умови безпечного зберігання крапель «Зодак» від алергії
Препарат заявлений виробником як ліки у вигляді крапель для вживання всередину оральним способом 10 мг/мл
Випускається у флаконі з темного скла об’ємом 20 мл, закупорений спеціальною пробкою з функцією крапельниці, а також кришкою з захистом від відкриття маленькими дітьми. Після використання флакон потрібно знову накрити кришкою і повторно міцно закрутити. Кожен флакон випускається у наборі з докладною інструкцією по застосуванню і знаходиться з нею в упаковку з картону. Спеціальних умов зберігання не вимагає. І все ж передбачає зберігання виключно в захищеному від дітей місці, наприклад в аптечці або спеціальному медичному валізці.
Термін придатності крапель «Зодак» становить 3 роки з моменту випуску, його дата вказана на упаковці. Використання після закінчення терміну реалізації небезпечно і заборонено. Слід відразу утилізувати ліки.
Аналоги препарату
Само собою, у даного ліки є схожі за властивостями та призначенням аналоги, нерідко з мінімальними відмінностями. Так як фармацевтика останніх років серйозно просунулася, то спектр пропонованих препаратів також розширився. Наприклад, скільки діють краплі «Зодак»? В середньому час дії – близько 24 годин. А якщо потрібно більш сильне або, навпаки, більш слабку антигістамінну? Або крапель не знайшлося в аптеці?
Ось кілька аналогів крапель «Зодак».
Найдорожчий – це “Парлазин”. Однак ефективний, швидко всмоктується, незважаючи на вживання їжі. Тривалість дії аналогічна і дорівнює 1 діб. Доступний для застосування дітям від року.
“Зіртек” – діє всі ті ж 24 години, заборонений дітям до року, оскільки дослідження в цій області не проводилися. Форма випуску препарату обмежена версією в таблетках, тому у випадку застосування для дітей доцільно розтовкти дозу і розмішати в незначній кількості рідини.
“Цитрин” – теж має форму випуску виключно у вигляді таблеток. В цілому препарат орієнтований на більш дорослу аудиторію, оскільки використання “Цитрина” можливо тільки з шестирічного віку. Застосування їжі не впливає на швидкість всмоктування лікарського складу.
Відгуки про краплях «Зодак» з боку пацієнтів переважно позитивні, оскільки ліки має саму делікатну форму і дозволено дітям з півроку, якщо в цьому є необхідність. Яким саме препаратом лікувати алергію собі чи дітям, вирішувати краще не самостійно, а за погодженням зі своїм лікуючим лікарем, оскільки ліки може проявити побічну реакцію, яку необхідно контролювати.
Важливим фактором на користь вибору даного препарату є його ціна. У порівнянні з аналогами, ефективність майже рівна, а ось вартість відрізняється. Що стосується форми випуску, то краплі простіше застосовувати людям будь-якого віку, незалежно від часу та місця, до того ж упаковка вміє зручний дозатор – піпетку. Також слід завжди звертати увагу на терміни придатності, цілісність упаковки і ніколи не соромитися попросити документи на ліки в аптеці. Добросовісний фармацевт без проблем їх надасть. Також не забувайте дотримуватись правил дозування та застосування препарату.
