У статті буде представлена інструкція по застосуванню до «Урсосану». Лікарський засіб являє фармакологічну групу медикаментів-гепатопротекторів з холелитолитическим і жовчогінну терапевтичним впливом. Препарат застосовують для лікування різних патологій печінки і жовчовивідної системи.
Опис
Згідно інструкції до пігулок «Урсосан», ліки має також жовчогінну, гіполіпідемічну, імуномодулюючу та гіпохолестеринемічну дію. Володіючи полярними властивостями, основна речовина вбудовується в мембрани холангиоцитов, гепатоцитови і епітеліоцитів ШКТ, стабілізує їх структурні якості і захищає дані клітини від пошкоджуючої дії солей токсичних кислот жовчі, знижуючи їх цитотоксичний ефект. Формує змішані нетоксичні міцели з ліпофільними жовчними кислотами, зменшує здатність шлункового рефлюктата порушувати клітинні мембрани при рефлюкс-гастриті біліарного типу, захворюваннях печінки і рефлюкс-езофагіті.
Як вказує інструкція по застосуванню до «Урсосану», він при холестазе активує альфа-протеазу і нормалізує экзоцитоз, знижує концентрацію жовчних кислот (літохолевої, хенодезоксихолевой, дезоксихолевой і т. д.), концентрація яких у пацієнтів з хронічними патологіями печінки підвищена. Знижуючи їх концентрацію і нормалізуючи холерез, збагачене бікарбонатами активна речовина препарату сприяє вирішенню холестазу.
Знижує всмоктування ліпофільних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот, індукує холерез, коригує пасаж жовчі та виведенню жовчних кислот з кишечника. Знижує насиченість жовчі холестерином в результаті пригнічення його всмоктування в кишечнику та зниження секреції.
Лікарська форма і склад
Згідно з інструкцією, «Урсосан» випускають у формі капсул для прийому всередину (пероральне використання). Капсули білого кольору мають невеликий розмір, довгастої форми з блискучою і гладкою поверхнею. Головний діючий компонент медикаментозного препарату – урсодезоксихолева кислота. В одній капсулі її зміст становить 250 мг. Інструкція по застосуванню до «Урсосану» є в кожній пачці. Крім того, до складу цього препарату входять додаткові речовини, до яких відносяться:
- діоксид кремнію колоїдний;
- крохмаль кукурудзяний;
- магнію стеарат;
- титану діоксид;
- желатин.
Капсули медичного засобу «Урсосан» упаковані в блістери по 10 штук в кожному. Картонна упаковка містить 10, 5 чи 1 блістер.
Також у продажу можна знайти таблетки, у них дозування 500 мг активної речовини, а не 250. Інструкція до «Урсосану» дуже детальна.
Фармакологічна дія, фармакокінетика
Основна речовина препарату – урсодезоксихолева кислота, що надає наступний ефект:
- зниження імовірності формування опадів в жовчі (зниження літогенності) за рахунок розщеплення кристалів мінеральних солей, а також холестерину;
- нормалізація процесу жовчоутворення у печінці, а також виведення її з проток гепатобіліарної системи у порожнину дванадцятипалої кишки;
- зниження концентрації холестерину в жовчі за рахунок зменшення інтенсивності його продукції;
- збільшення функціональності підшлункової залози і залоз шлунка;
- імуномодулюючий ефект, що полягає в попередженні аутоімунних уражень клітин печінки (гепатоцитів).
Внаслідок такого впливу лікарський засіб виявляє виражену гепатопротекторну дію на систему травлення. Після перорального прийому препарату діюча речовина досить швидко і майже повністю всмоктується в загальний кровотік. У печінці він перетворюється в неактивні речовини розпаду, які виводяться, головним чином, з жовчю.
Показання до призначення препарату
Згідно інструкції по застосуванню, «Урсосан» призначають для лікування різноманітних патологій жовчовивідних шляхів і печінки. До таких захворювань відносять:
- гепатити (запалення печінки різної етіології) в гострій формі;
- хронічні гепатити на стадії загострення;
- неалкогольний стеатогепатит, який характеризується жировим перетворенням печінки;
- токсична (у тому числі медикаментозні) ураження печінки;
- алкогольна хвороба печінки;
- цироз печінки первинний;
- муковісцидоз печінки, який є вродженою патологією, характеризується зміною функціонального стану деяких залоз;
- рефлюкс-гастрит, який представляє собою запалення стінки шлунка, яке може бути викликане зворотним занедбаністю їжі і жовчі з дванадцятипалої кишки;
- первинний склерозуючий холангіт з поступовим відродженням внутрішньопечінкових проток в сполучну тканину;
- жовчнокам’яна хвороба при неускладненому перебігу з формуванням невеликих холестеринових конкрементів, піддаються розчиненню;
- дискінезія жовчовивідних проток – патологія, при якій порушується рухова активність проток гепатобіліарної системи, що поступово призводить до застою жовчі;
- порушення всмоктування і перетравлення їжі, що може бути спричинене погіршенням транспортування жовчі в область дванадцятипалої кишки.
Крім цього, даний медичний препарат використовують для профілактики захворювань печінки, спровокованих застосуванням гормональних медикаментозних засобів, а також цитостатиків. До препарату «Урсосан» інструкція містить детальну інформацію про протипоказання.
Протипоказання
Перед тим, як почати лікування даним лікарським засобом, необхідно ознайомитися з інструкцією, в якій описано цілий ряд медичних протипоказань. Виділяють наступні патологічні стани, при яких використання капсул «Урсосана» протипоказано:
- запалення жовчного міхура в гострій формі (холангіт);
- запальні процеси в жовчовивідних шляхах;
- наявність жовчних каменів з підвищеним вмістом солей кальцію;
- недостатня функціональність нирок і печінки;
- стадія декомпенсації цирозу печінки з заміщенням клітин печінки сполучною тканиною;
- обтурація (порушена прохідність) жовчовивідних проток різної етіології;
- гострі інфекційні патології в жовчному міхурі, паренхіми печінки або жовчних протоків;
- емпієма жовчного міхура з наявністю в його порожнині гною;
- різке зниження функціональності жовчного міхура;
- випадки індивідуальної непереносимості урсодезоксихолевої кислоти або додаткових компонентів даного лікарського засобу.
Як нам повідомляє інструкція по застосуванню, «Урсосан» слід з обережністю давати дітям у віці 2-4 років, що пов’язано, як правило, з деякими складнощами при ковтанні капсули. Перед початком терапевтичних заходів даними ліками слід виключити можливі протипоказання.
Правила використання та дозування
Що ще можна дізнатися з інструкції до «Урсосану»? Капсули даного лікарського препарату приймають перорально цілком, незалежно від прийому їжі. Режим застосування і дозування залежать від показань:
- При дифузних патологіях печінки, а також для розчинення холестеринових каменів лікарський засіб призначають з розрахунку 12-15 мг на кілограм ваги хворого протягом тривалого періоду часу. При дифузних патологіях печінки добову дозу ділять на три прийоми, капсули, рекомендовано приймати під час їжі. Для терапії жовчнокам’яної хвороби добову дозу приймають одноразово, бажано на ніч.
- При рефлюкс-гастриті приймають 1 капсулу один раз в день, як правило, на ніч. Тривалість лікування становить приблизно півроку, а при необхідності вона повинна бути збільшена до двох років.
- Алкогольне, токсичне чи медикаментозне ураження печінки – 10-15 мг на кілограм ваги у три прийоми, тривалість даної терапії повинна становити від 6 місяців до року.
- При первинному біліарному цирозі печінки – 10-15 мг на кілограм ваги у три прийоми, тривалість лікування – понад півроку.
- При склерозірующем холангіті – 12-15 мг на кілограм ваги у три прийоми, Тривалість подібної терапії – від 6 місяців до декількох років.
- При неалкогольною формі стеатогепатит – 13-15 мг на кілограм ваги, курс лікування – від півроку.
- При муковісцидозі – 20-30 мг на кілограм маси тіла в три прийоми, тривалість лікування – від 6 місяців.
- Для профілактики повторного утворення нерозчинних конкрементів у жовчному міхурі слід приймати по 1 капсулі 2 рази в день протягом трьох місяців.
Дозу, схему прийому препарату і тривалість терапевтичного курсу визначає в кожному випадку індивідуально лікар. В інструкції по застосуванню до «Урсосану» можна знайти цьому підтвердження.
Побічні явища
На тлі лікування захворювань травного тракту капсулами «Урсосан» можливе виникнення певних негативних патологічних явищ. До них належать нудота, що часто супроводжується блювотою, порушення випорожнення (діарея або запор), збільшення рівнів печінкових трансаміназ, що вказує на пошкодження печінкових клітин, дещо рідше можна зіткнутися з кальцінованням холестеринових конкрементів. Згідно інструкції по застосуванню і відгуками про «Урсосане», може виникнути біль у спині, загострення шкірних захворювань (псоріазу), а також алопеція (часткове або повне випадання волосся). При розвитку ознак негативних проявів прийом лікарського засобу слід припинити та отримати консультацію лікаря.
Інструкція по застосуванню до «Урсосану» на цьому не закінчується.
Особливі рекомендації
Перед початком терапії медикаментом фахівець визначає наявність перерахованих вище показань і звертає увагу на особливості коректного дозування медичного препарату.
Якщо ліки призначають для розчинення каменів, то перед початком прийому важливо переконатися в тому, що такі конкременти мають саме холестериновое походження. Їх діаметр не повинен перевищувати двадцяти п’яти міліметрів, прохідність жовчних проток і функціональність жовчного міхура повинні бути збережені.
При тривалому використанні даного медикаментозного засобу важливо регулярно проводити моніторинг картини периферичної крові, біохімічні аналізи з визначенням рівня печінкових трансаміназ. Спостереження за ефективністю курсу лікування необхідно проводити не рідше одного разу на півроку (при цьому, як правило, роблять УЗД), згідно інструкції. Відгуки про «Урсосане» і аналоги препарату розглянемо нижче.
Урсодезоксихолева кислота не дає тератогенної і мутагенної і ефекту, що було визначено за допомогою випробувань, що проводилися на тваринах. Після розчинення каменів лікарський засіб слід приймати ще близько трьох місяців.
Застосування препарату під час вагітності можливе виключно за умови того, що передбачувана користь для жінки буде вище потенційного ризику для майбутньої дитини. Те ж саме стосується періоду лактації.
Неоміцин і естрогени здатні збільшувати виведення холестерину з жовчю, у результаті чого ефективність знижується. За відгуками інструкція до “Урсосану” проста і зрозуміла кожному.
Прийом даного медичного препарату одночасно з антацидами, які містять в собі іонообмінну смолу або сполуки алюмінію, призводить до зниження абсорбції урсодезоксихолевої кислоти.
Клінічних даних про вплив діючої речовини на нервову систему в даний момент немає.
Аналоги лікарського препарату
У даного медикаменту існує великий список аналогів, однак який саме препарат вибрати при лікуванні того чи іншого захворювання, повинен вирішувати фахівець. Інструкція до аналогів «Урсосан» практично ідентична анотації до описуваного нами препарату. У перелік аналогів препарату входять:
- «Урсолак»;
- «Урсодез»;
- «Холензим»;
- «Эксхол Укрлів»;
- «Урсомакс»;
- «Урсохол»;
- «Гепавилаг»;
- «Урсаклин»;
- «Ливодекса»;
- «Урсофальк»;
- «Урсодекс»;
- «Холудексан».
Докладно інструкцію по застосуванню до аналогів «Урсосана» розглядати не будемо.
Відгуки про ліки
Про даному лікарському засобі залишено дуже багато відгуків пацієнтів і медичних фахівців.
Пацієнти, яким був призначений даний медикамент для розчинення холестеринових конкрементів у жовчному міхурі, відзначали, що препарат почав діяти не відразу, а тільки приблизно через місяць після початку прийому. Камені в жовчному у таких хворих значно зменшувались або повністю розчинялися при невеликих їх розмірах. Загальне самопочуття, за словами пацієнтів, також поступово поліпшувалося.
При інших патологіях печінки і жовчного також спостерігався сприятливий ефект від застосування даного медикаментозного засобу. Однак багатьох пацієнтів не влаштовує те, що цей медикамент потрібно приймати протягом тривалого періоду. Крім того, деякі негативні відгуки даної категорії пацієнтів містять інформацію про те, що препарат дає безліч неприємних побічних реакцій, серед яких тривалий розлад стільця у вигляді закрепів (в більшості випадків) або діареї (дещо рідше).
Відгуки спеціалістів в більшості сприятливі. Лікарі відзначають, що цей медикаментозний препарат на сьогоднішній момент має особливу популярність і високу ефективність при різних патологічних станах травної системи. Найчастіше засіб призначають при ураженнях печінки, захворюваннях жовчного, а також при деяких гострих станах, що виникають при неправильному харчуванні.
Ми розглянули інструкцію по застосуванню, аналоги «Урсосана» і відгуки пацієнтів.